Máster en Regulación y Gobernanza de los Productos Sanitarios

El máster universitario de segundo nivel en Regulación y Gobernanza de los Productos Sanitarios lo ofrece el Departamento de Farmacia de la Universidad de Nápoles Federico II. El programa cubre la evaluación, la selección, la compra y el uso de los productos sanitarios, con énfasis en la vigilancia y la gestión operativa. De las normativas nacionales y europeas se pasa a la aplicación clínica. Los productos sanitarios, de las prótesis al software diagnóstico, están sujetos a reglas complejas en Italia y en Europa. El máster aborda todo el ciclo de vida, de la evaluación a la selección, de la compra al uso y la vigilancia, y vincula la normativa con la práctica clínica y organizativa.

El curso se desarrolla de forma presencial en Nápoles. El coste indicado es de 3.000 euros. Se prevén unas prácticas profesionales obligatorias. La evaluación se realiza mediante pruebas orales al final de los módulos y un examen final oral, en el que se presenta un proyecto o una tesis experimental. La lengua no se declara y se presume el italiano. No se indican duración ni créditos. La ficha precisa que las prácticas profesionales son obligatorias y que existe apoyo a la colocación a través de las redes académicas. Las evaluaciones son orales al final de los módulos, y el examen final es oral, con la presentación de un proyecto o de una tesis experimental. No se indican duración ni créditos.

El objetivo es formar profesionales altamente especializados, capaces de trabajar en los sistemas sanitarios públicos y en las empresas privadas de productos sanitarios, en funciones de cumplimiento normativo, asuntos regulatorios y gestión de la calidad. Las profesiones relacionadas son medical device manager, experto en calidad sanitaria, ingeniero biomédico, clinical research manager y product manager. El máster forma especialistas capaces de trabajar en los sistemas sanitarios públicos y en las empresas privadas de productos, en funciones de cumplimiento normativo, asuntos regulatorios y calidad. Entre las profesiones relacionadas figuran el medical device manager, el experto en calidad y el clinical research manager. El coste es de 3.000 euros. Antes de presentar la solicitud conviene contrastar esta información con la publicada en el sitio oficial de la universidad, que puede estar más actualizada que la ficha. Es además aconsejable ponerse en contacto con la secretaría docente del departamento para aclarar posibles dudas sobre asistencia, calendario de las clases, modalidades de evaluación y organización de la prueba final. Quienes trabajan deberían valorar con atención el compromiso exigido, en términos de horas semanales y de asistencia, para entender si el itinerario es compatible con otros compromisos profesionales o personales. Puede ser útil también preguntar si existen encuentros informativos o jornadas de orientación, en los que los docentes presentan el curso y responden a las preguntas de los candidatos.