Master in Regolamentazione e Governance dei Dispositivi Medici

Il Master di II livello in Regolamentazione e Governance dei Dispositivi Medici è proposto dal Dipartimento di Farmacia dell'Università Federico II di Napoli. Il programma copre la valutazione, la selezione, l'acquisto e l'utilizzo dei dispositivi medici, con enfasi sulla vigilanza e sulla gestione operativa. Dalle normative nazionali ed europee si arriva all'applicazione clinica. I dispositivi medici, dalle protesi ai software diagnostici, sono soggetti a regole complesse in Italia e in Europa. Il master affronta l'intero ciclo di vita, dalla valutazione alla selezione, dall'acquisto all'uso e alla vigilanza, e collega la normativa alla pratica clinica e organizzativa.

Il corso si svolge in presenza a Napoli. Il costo indicato è di 3.000 euro. È previsto un tirocinio professionale obbligatorio. La verifica avviene con prove orali al termine dei moduli e con un esame finale orale, nel quale si presenta un progetto o una tesi sperimentale. La lingua non è dichiarata e si presume l'italiano. Durata e crediti non sono indicati. La scheda precisa che il tirocinio professionale è obbligatorio e che esiste un supporto al collocamento attraverso le reti accademiche. Le verifiche sono orali al termine dei moduli, e l'esame finale è orale, con la presentazione di un progetto o di una tesi sperimentale. Durata e crediti non sono indicati.

L'obiettivo è formare professionisti altamente specializzati, in grado di lavorare nei sistemi sanitari pubblici e nelle aziende private di dispositivi medici, in ruoli di conformità, affari regolatori e gestione della qualità. Le professioni collegate sono medical device manager, esperto di qualità in sanità, ingegnere biomedico, clinical research manager e product manager. Il master forma specialisti capaci di lavorare nei sistemi sanitari pubblici e nelle aziende private di dispositivi, in ruoli di conformità, affari regolatori e qualità. Tra le professioni collegate figurano il medical device manager, l'esperto di qualità e il clinical research manager. Il costo è di 3.000 euro. Prima di presentare la domanda conviene confrontare queste informazioni con quelle pubblicate sul sito ufficiale dell'ateneo, che possono essere più aggiornate rispetto alla scheda. È inoltre consigliabile contattare la segreteria didattica del dipartimento per chiarire eventuali dubbi su frequenza, calendario delle lezioni, modalità di verifica e organizzazione della prova finale. Chi lavora dovrebbe valutare con attenzione l'impegno richiesto, in termini di ore settimanali e di frequenza, per capire se il percorso sia compatibile con altri impegni professionali o personali. Può essere utile anche chiedere se esistano incontri informativi o giornate di orientamento, in cui i docenti presentano il corso e rispondono alle domande dei candidati.